Aktívne farmaceutické prísady (API) zohrávajú kľúčovú úlohu vo farmaceutickom priemysle a sú hlavným základom výroby všetkých farmaceutík.
Veľkosť trhu japonského farmaceutického priemyslu je na druhom mieste v Ázii.S nárastom výdavkov výskumu a vývoja vo farmaceutickom priemysle a ďalších dôvodoch sa očakáva, že japonský trh API bude rásť do roku 2025 pri relatívne vysokej miere 7% až 8%. Medzi nimi farmaceutické spoločnosti, ktoré zohrávali významnú úlohu Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises a Aurobindo.
Vývoj japonského generického drogového priemyslu čelí aj prekážke nedostatočnej nezávislej ponuky surovín.Takmer 50% jej domáceho dovozu API sa používa na výrobu generických drog a hlavní medzinárodní dodávatelia pochádzajú z ázijských a európskych krajín ako India, Čína, Južná Kórea, Taliansko, Španielsko, Maďarsko a Nemecko.Aby sa znížila závislosť od dovážaných API, Japonsko sa zameriava na lokalizáciu API.
Sumitomo Pharmaceuticals, prvá spoločnosť v Japonsku, ktorá vyrába chemické lieky pomocou pokročilej technológie organickej syntézy, plánuje vybudovať nové API s drogami pre malé molekuly a medziprodukty v Oita City, prefektúra OITA.Hlavným cieľom projektu je zvýšiť potenciál výrobnej kapacity API spoločnosti s cieľom uspokojiť rastúci dopyt po vysokokvalitných API a medziproduktoch.
Nový závod je naplánovaný na prevádzku v septembri 2024. Jej oddelenie pre vývoj a výrobu zmlúv (CDMO) využíva jedinečnú technológiu na výrobu a dodávku API s malými molekulami a medziprodukty pre spoločnosti formulačných spoločností a na realizáciu externého komerčného predaja.Vďaka silnému dopytu po nových projektoch vývoja drog si svetový farmaceutický trh CDMO zachováva neustály rast.Odhaduje sa, že súčasná globálna komerčná hodnota medicíny CDMO je asi 81 miliárd dolárov, čo zodpovedá 10 biliónom jenu.
Spoločnosť Sumitomo Pharmaceuticals sa spoliehala na svoj vynikajúci systém zabezpečenia kvality a výhody globálneho riadenia dodávateľského reťazca a v priebehu rokov postupne rozširovala svoje podnikanie v oblasti CDMO a vytvorila vedúce postavenie v Japonsku.Jeho rastliny v Gifu a Okayama majú malú výrobnú kapacitu.Silná výrobná kapacita API a medziproduktov potrebná pre molekulárne terapeutické lieky.Japonský výrobca farmaceutických zmlúv Bushu Corporation dosiahol v apríli 2021 dohodu o spolupráci so spoločnosťou Suzuken Pharmaceutical Company s cieľom poskytnúť novú podporu vývoja produktov pre profesionálne farmaceutické spoločnosti, ktoré majú v úmysle vstúpiť na japonský trh.Bushu dúfa, že vykoná dohodu o spolupráci pre domácu priamu produkciu API prostredníctvom spolupráce dvoch farmaceutických spoločností, s cieľom poskytnúť jednotné kontaktné služby pre dopyt po špeciálnych drogách vrátane podpory držiteľov autorizácie/držiteľov drog. Dovoz, hodnotenie trhu, výroba a dodávka, zverené skladovanie a preprava, hodnotenie propagácie a pomoc pacientov a ďalšie služby.
Bushu Pharmaceuticals zároveň môžu bezpečne dodávať lieky pacientom počas celého procesu pomocou špeciálneho liekového monitorovacieho systému mikro-studenia (Cubixx) vyvinutý spoločnosťou Suzuken Co., Ltd. Tretí plán rozširovania výroby, základňa API pre výrobu liekov s pevnou funkciou založenou v Toyame v Japonsku v januári 2020 sa použije na výrobu pôvodného API Tarolimus Hydrate Hydrate od spoločnosti Astellas Program.
Tarolimus je liek, ktorý zabraňuje a lieči odmietnutie orgánov u dospelých a detských pacientov, ktorí v roku 2021 dostávali pečeň, obličky, srdcové (a pľúcne nové schválenie FDA v roku 2021).
Čas odoslania: Jún-03-2019
